Desde 1976, la supervisión de las máquinas de TEC ha sido llevada a cabo, supuestamente, por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Debido a que las máquinas de TEC ya estaban en uso, la FDA les permitió permanecer en el mercado.

Sin embargo, en 1979 la FDA clasificó la máquina de TEC como un “Dispositivo Clase III”, es decir, que es de alto riesgo y debe ser probada en cuanto a su seguridad. La agencia les dio a los fabricantes tres años para demostrarles que era segura.

Pero nunca se hizo.

De hecho, casi cuatro décadas más tarde, la FDA rechazó las recomendaciones de su propio panel y amplió el uso de la máquina de TEC, lo que la hace elegible para su uso en más personas que nunca.